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L’Agence européenne du médicament s’intéresse aussi à l’intelligence artificielle
- 5 février 2020
- Jeanne BOSSI MALAFOSSE
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L’Agence européenne du médicament (« EMA »), et plus précisément la task force créée en 2017 en collaboration avec les Heads of Medicines Agencies, vient de publier un second rapport listant des recommandations concrètes, qui se veulent être les points clés de réglementations pérennes sur le sujet de l’intelligence artificielle.
Parmi les recommandations les plus remarquables, se trouvent :
- la création d’une plateforme européenne d’accès et d’analyse des données nommée Darwin (« Data Analysis and Real World Interrogation Network ») permettant, pour les régulateurs, une prise de décision améliorée et alimentée par des preuves solides issues de la vie réelle ;
- la création d’un cadre de référence européen pour la qualité et la représentativité des données ;
- le développement de la capacité d’analyse à l’échelle européenne par la construction d’un réseau de centres d’analyse reliés aux agences du médicament nationales tout en renforçant la capacité de ce réseau à valider les algorithmes AI ;
- l’établissement d’un Comité d’éthique (« Ethics Advisory Commitee ») chargé de s’assurer que les données sont gérées et analysées de manière éthique et sécurisée.
Pour rappel, cette publication fait suite à un premier rapport, publié le 13 février 2019, qui avait présenté le scope des réflexions et actions de cette taskforce et précisé ses missions, en ce compris l’élaboration d’une liste de recommandations et une feuille de route sur le Big Data.
Ce n’est pas la première fois que les autorités à l’échelle européenne s’intéressent à l’intelligence artificielle puisqu’un groupe d’experts de haut niveau sur l’intelligence artificielle mis en place par la Commission européenne avait déjà publié deslignes directrices en matière d’éthique s’appuyant sur le cadre réglementaire existant, et ayant vocation à s’appliquer aux développeurs et fournisseurs utilisant l’intelligence artificielle dans le marché intérieur.
On rappellera également que, dans ce même esprit, la Haute autorité de santé française a publié en novembre 2019 (pour consultation publique clôturée le 15 janvier dernier) un projet de grille d’analyse pour l’évaluation des dispositifs médicaux avec intelligence artificielle.